近年來,隨著輸液藥品的快速發展,對其包裝材料的需求量越來越大,對藥品包裝材料質量的要求也越來越高。我國生產鋁蓋的企業,大部分生產抗菌素口服液鋁蓋的生產量較少,而且絕大部分是以天然橡膠為主體材料,達不到國家的醫藥標準,使得許多生產輸液制品的制藥廠從國外進口鋁塑蓋。因此,提高口服液鋁蓋的質量和產量,對于增進我國制藥行業的發展具有重要意義
我們在研究不同的生膠品種及各種配合劑與鋁蓋理化性能之間關系的基礎上,提出了新一代鋁蓋產品——大輸液用溴化丁基口服液鋁蓋的配方。通過系列試驗,對不同膠種口服液鋁蓋的性能進行對比,確定了溴化丁基橡膠為鋁塑蓋的主體材料。采用氧化鋅硫化體系,提高了口服液鋁蓋的潔凈度和耐熱性能。選用惰性填料——煅燒陶土為填充劑,有利于保持口服液鋁蓋的化學惰性和生物惰性。采用正交試驗研究硫化配合劑——氧化鋅、氧化鎂、二硫化四甲基秋蘭姆、二硫化二苯并噻唑、二甲基二硫代氨基甲酸鋅以及煅燒陶土對鋁蓋抗針刺性能的影響。并提出適當增加陶土用量以提高經濟效益。在確定了口服液鋁蓋配方的基礎上,采用新型硫化工藝——抽真空平板硫化,簡化了混煉加水的舊工藝,提高了生產效率。并且按照規定對生產口服液鋁蓋的廠房及設施進行了凈化處理改造,以保證鋁蓋的生產過程無菌化。