醫用高分子材料與人體健康密切相關。其中密封包裝用的橡膠制品被廣泛應用于各種藥劑的生產中。隨著我國醫藥事業的發展,人民生活水平的提高,對醫用制品的質量要求也越來越高。特別是大輸液制品的廣泛應用,造成大輸液的引進項目逐年擴大,隨之,輸液藥品封裝用鋁塑蓋成為藥品生產的一個重要組成部分。所以,提高鋁塑蓋的產量和檔次,是醫藥業發展不可缺少的部分。
近年來,輸液藥品發展很快,應用廣泛。作為輸液藥品的包裝制品,在國外統計 1/3 為軟包裝,1/3 為塑料瓶包裝,1/3 為瓶裝。我國大輸液藥品 95%為瓶裝,軟包和塑包所占比例很少。作為輸液包裝材料的密封鋁塑蓋,在國外大部分用異戊橡膠和丁基橡膠。而我國絕大部分仍使用天然橡膠做鋁塑蓋,遠達不到國家醫藥標準。我國生產鋁塑蓋比較早的企業,它們大部分生產抗菌素鋁塑蓋,大輸液鋁塑蓋的生產量較少。我國醫藥部門早在95年就提出了醫用鋁塑蓋要丁基化。但各制藥廠考慮成本,遲遲未能推廣。只有近幾年,隨著大輸液引進項目的擴大,異戊鋁塑蓋和丁基鋁塑蓋才開始發展起來,質量要求逐年提高。
生產醫用鋁塑蓋的設備,國外已全部采用抽真空平板硫化,清洗、硅化、干燥集成化,生產的質量高,效率高,都是規模生產。國內只有少數幾家生產企業已實現了上述要求,但大部分生產鋁塑蓋的廠家還比較落后,而且國產鋁塑蓋絕大部分為天然橡膠玻璃瓶塞,屬于輸液制品的第一代產品。
為提高新一代醫藥輸液鋁塑蓋的潔凈度,降低穿刺落屑數,使產品順利上馬。在研究過程中,
首先將從膠種及各個配合劑的性能和相互作用關系出發,考察體系組成與產品性能之間的內在聯系,進行配方的優化設計,進而實施硫化工藝的改造