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揚中市金中源蓋業有限公司

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當前位置:揚中市金中源蓋業有限公司 >> 技術工藝 >> 鋁塑蓋生產的發展方向

隨著我國醫療衛生事業的蓬勃發展,各種藥品的品種和產量與日俱增,對分裝密封用的藥用鋁塑蓋質量要求越來越高。為了延長藥品的有效貯存期,要求達到良好的密封性。為了適應新品種藥品,特別是生物活性或化學活性十分活躍的藥品的包裝,要求有更高的化學穩定性。故以天然橡膠為主要原料的鋁塑蓋已遠遠不能滿足要求。醫藥用密封鋁塑蓋無論其結構、配方、操作工藝、生產設備、表面處理和清洗消毒等如何不同,其今后的發展趨勢不外乎有以下幾個方面。

一、提高鋁塑蓋的密封性

天然橡膠雖有很好的綜合性能,但由于含有一定的非橡膠成分,如蛋白質、丙酮抽出物、灰分、水分等,其各種性能不一定都能滿足藥品密封包裝的要求,它的不透氣性、不透水性及老化穩定性均不夠理想,是造成若干對水分子敏感制劑在存放有效期吸潮變質的主要原因之一。制藥廠為了彌補這一缺陷,只得采用不開口鋁蓋,軋蓋后外面再涂上一層石蠟。這樣分裝工藝繁瑣,不但費工費料,而且還影響藥物外觀包裝的美觀。又如大輸液分裝,為了提高密封性和防止天然橡膠鋁塑蓋影響大輸液的澄明度,只得在鋁塑蓋外面包一層聚酯薄膜,造成藥廠包裝工藝復雜,不能形成一條龍流水線操作。

二、發展超凈鋁塑蓋

由于大輸液制品的輸液量大,且直接進入人體血液,所以對其質量特別強調的是無菌、無熱源和澄明度這三項指標,且在貯存過程中,質量要保持穩定。臨床中發現有的大輸液被異物微粒等污染。這種污染所造成的危害正越來越引起人們的普遍關心。因為較大的微粒進入人體,會造成局部微循環障礙,引起血管栓塞。如果微粒過多,還會造成局部堵塞,造成供血不足和組織缺氧,從而產生水腫和靜脈炎。如果異物進入人體組織,由于巨噬細胞的包圍和增殖,則會引起肉芽腫。此外,微粒還可導致過敏反應。所以,輸液中含有大量的肉眼看不見的微粒、異物,其危害是潛在的長期的。經對貯存期內被污染的輸液藥品進行分析,發現異物微粒中有鈣、鋅、硅酸鹽、鐵等,這些物質主要來自鋁塑蓋中的各種配合劑。因此,要解決此類問題,須在鋁塑蓋的配方中盡量去除具有化學活性的物質,降低鋁塑蓋的萃取物,提高鋁塑蓋與藥品的相溶性。在硫化體系的選擇上,將越來越多的采用無硫或無鋅硫化,盡量減少配合劑的種類及用量。通過鋁塑蓋表面的合理設計,消除清洗和滅菌時出現的發粘問題,提高鋁塑蓋的潔凈度

三、改進鋁塑蓋的結構

目前翻邊結構的大輸液鋁塑蓋在國際上采用的已不多。翻邊形鋁塑蓋的缺點是,制藥廠放聚酯薄膜時 不能采用機械聯動操作,容易污染藥劑。因此需改進為T字形平頂塞。某些生物藥品為了避免氧化,在分裝時瓶內需抽干空氣,鋁塑蓋的結構需改為開叉形。