醫(yī)用鋁塑組合蓋主要應(yīng)用于醫(yī)療、化工包裝等行業(yè)。不同行業(yè)對醫(yī)用鋁塑組合蓋有不同的要求。
1. 檢查鉚接。鉚接尺寸相同,表面應(yīng)光滑,厚度均勻,無毛刺,顏色與塑料蓋其顏色變化一致。鉚合點直徑應(yīng)比鋁蓋鉚合孔直徑大1-1.5mm(翻邊式藥用鋁塑組合蓋的翻邊單邊長度為1-1.5mm)賽用藥用鋁塑組合蓋自動成型機(jī)能全部達(dá)到上述要求。而手工鉚接時表面會出現(xiàn)凹凸不平、周邊不圓、拉絲、毛邊等現(xiàn)象,尤其是用手工工具進(jìn)行鉚接時,電熱溫度控制,鉚接材料受熱不均,變色,甚至出現(xiàn)焦糊的現(xiàn)象。
2.檢查塑料瓶蓋與鋁瓶蓋之間的間隙,用機(jī)械設(shè)備將瓶蓋鉚接成型,同時加熱加壓,塑料瓶蓋與鋁瓶蓋緊密結(jié)合,無間隙。而手工鉚合無法加壓力,致使鋁蓋和塑蓋之間間隙較大,可上下晃動.
3.檢查鋁蓋是否變形,鋁蓋邊緣是否整齊,鋁蓋高度是否符合包裝要求及氧化處理(或涂層處理)等。鋁蓋的圓度直接影響封蓋機(jī)的正常工作。鋁蓋內(nèi)徑與瓶口外徑的配合間隙不可過大,否則在封口時會出現(xiàn)皺邊.
4. 檢查醫(yī)用鋁塑組合蓋打開后的撕裂點;檢查醫(yī)用鋁塑組合蓋開啟后斷點毛刺是否過大;檢查醫(yī)用鋁塑復(fù)合蓋開啟后是否有毛刺或未破損處;劃痕不能被提起,也不能有劃痕。
5.檢查鋁蓋強(qiáng)度鋁蓋除須采用鋁合金材質(zhì)外,鋁材的厚度也是直接影響鋁蓋強(qiáng)度的重要原因.鋁蓋材料厚度隨外徑的變化而變化.一般直徑為13--20mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.18--0.2lmm范圍內(nèi)選擇;28--33mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.23--0.25mm范圍內(nèi)選擇.
在我國,一些小型家庭企業(yè),沒有生產(chǎn)條件,既沒有自動化設(shè)備,又沒有凈化環(huán)境,鋁蓋不干凈,手工鋁蓋與塑料蓋組合,再利用電烙鐵或簡單的工具進(jìn)行熱鉚合,有些生產(chǎn)廠家甚至把橡皮塞直接接觸藥品,準(zhǔn)備手工組裝(如口服液制劑在當(dāng)前形勢下國內(nèi)常見的手工組裝塞)這種做法不符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。如按a、b、c三種檢查仔細(xì),是可以將機(jī)械鉚合與手工鉚合的藥用鋁塑組合蓋加以區(qū)分的。在可能的情況下,制藥業(yè)應(yīng)掌握藥用呂塑組合蓋的生產(chǎn)工藝條件,以保證進(jìn)貨的質(zhì)量。